PIF服務内容流程

一、非代工客戶針對化粧品PIF服務内容如下：

按一個登錄字號品項(單色/氣味)產品資訊檔案第1-15項資料備齊無須產品送檢狀況下，服務内容包含：
1.產品資訊檔案第1-15項資料協助檢視。
2.產品資訊檔案第16項產品安全性資料SA簽署。
備註：須請委託方與生產工廠盡/原廠盡可能索取備齊資料，我方就第1~15備齊要項逐一檢視，並提出改正建議、需補強的資料建議、需提出測試的項目建議、以及可以變通省下不必要的檢測花費的建議。

二、非代工客戶若無法提供1-15完整資料，會衍生其他檢驗費用：

■PIF第11-14項
資料產出：需有GMP實驗室或第三方公正單位出具之檢測報告。
第14項功能評估佐證資料（不強調功能性可不必做）。
■PIF第15項
資料產出：瓶器製造商/原廠。
瓶器相關報告可以跟瓶器廠要瓶器器材質證明，剖面圖及出貨COA(如果沒有可能需委外檢測)。
■PIF第16項
資料產出：由專業SA人員簽署。

三、VIP代工客戶PIF申請流程總覽：

PIF制度是品牌業者需自主建置並保存備查，TFDA可能於查核時要求出示完整資料，因此每個環節都需精準到位：
■步驟一. 線上登錄(申請產品登錄號)登錄TFDA網站系統。
■步驟二. 建置PIF檔案內容(16大項)主要包含：
一、產品基本資料。
二、完成產品登錄之證明文件。
三、全成分名稱及其各含量。
四、產品標籤、仿單、外包裝或容器。
五、製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書。
六、製造方法、流程。
七、使用方法、部位、用量、頻率及族群。
八、產品使用不良反應資料。
九、產品及各別成分之物理及化學特性。
十、成分之毒理資料。
十一、產品安定性試驗報告。
十二、微生物檢測報告。
十三、防腐效能試驗報告。
十四、功能評估佐證資料。
十五、與產品接觸之包裝材質資料。
十六、產品安全資料。
■步驟三. 安全性評估報告簽署，由具資格的**安全評估人員(SA)**簽署「產品整 安 全評估結論」。
■步驟四. 保存與備查PIF須保存於產品標示之業者營業處所，且至少保留五年，供TFDA隨時查核。

四、建置PIF需要多久?

交期依簽約後收到訂金約1至6個月工作日，但實際交期按檢驗報告及客戶提供資料完整性為準。

PIF未建置的罰則與法律風險：
別輕忽！PIF不是形式作業，未建置將面臨重大罰則與市場風險：