「代工指南」如何挑選優質化妝品代工廠!

●第一次自創保養品品牌?從配方研發到PIF登錄的6大流程完整解析
●化妝品OEM與ODM有何不同?教你如何選擇最適合的保養品代工模式
●如何挑選優質的化妝品代工廠?認明ISO 22716 GMP認證的重要性

作者:陳耀寬博士 講座教授
英國牛津大學化學博士
國立臺灣大學化學系博士後研究
明道大學承正講座教授
歐思佛生物科技股份有限公司創辦人(股票代號7519)

第一次自創保養品品牌?從配方研發到PIF登錄的6大流程完整解析:

自創保養品品牌是許多人的夢想,但從概念發想到產品真正上市,需要經過嚴謹的規劃與法規檢驗。台灣近年全面推行化妝品產品資訊檔案(PIF)制度,讓保養品生產流程的規範更加嚴格。英國牛津大學博士陳耀寬教授溫馨提醒以下6大核心流程,協助品牌主順利推出第一款產品。

1.品牌定位與目標受眾分析
在尋找代工廠前,必須先確立品牌核心價值、主打功效、預期售價及目標客群。明確的定位能幫助代工廠的研發團隊更精準地掌握需求,避免後續反覆修改配方。
2.挑選代工夥伴與簽約
依據自身需求選擇合適的代工廠(OEM/ODM),評估重點包含廠區是否符合ISO 22716(化妝品GMP)規範、最低訂購量(MOQ)限制,以及廠方是否能提供完善的法規諮詢服務。
3.配方研發與打樣測試
研發團隊會根據品牌訴求挑選活性成分與基底,以追求天然有機的品牌為例,若能與具備深厚學理背景的研發團隊(如由綠色生技專家帶領的實驗室)合作,不僅能確保植萃成分的有效性與安全性,更能為品牌增添專業背書。配方確認後會進行多次打樣,測試膚感、氣味與吸收度等等。

4.包材選擇與相容性測試
保養品的包裝不僅影響外觀,更關係到內容物的穩定性。代工廠會將確認的配方裝入指定包材中,進行高低溫冷熱交替、照光測試等「相容性與安定性測試」,確保產品在各種環境下不會變質或與包材產生化學反應。
5.PIF(產品資訊檔案)建置與登錄
依照台灣衛生福利部法規,化妝品已經全面實施PIF商品上市前需完成PIF建置。PIF包含16大項資料,涵蓋全成分表、製程、安全性評估報告(SA)、安定性測試報告等。專業的代工廠能協助品牌方整理並提供這些繁雜的技術文件,完成線上系統登錄。
6.量產、品管與交貨
確認法規程序後,即進入半成品調製、充填與包裝階段。優良的代工廠會在出廠前進行嚴格的檢測與pH值測量。檢驗合格後,產品便能正式交貨上市。

化妝品OEM與ODM有何不同?教你如何選擇最適合的保養品代工模式:

進入美妝保養市場,選擇合適的代工模式是控制成本與確保品質的關鍵。市面上最常見的兩種代工模式為OEM與ODM,兩者在資源投入與專業分工上有著顯著的差異。

OEM(Original Equipment Manufacturer)委託代工生產
定義:品牌方自行提供配方、包材設計甚至原料,代工廠僅單純負責「製造」與「充填」環節。
優勢:品牌方對配方有掌控權,且純代工的製造成本通常較低。
劣勢:品牌方必須具備極強的研發能力與法規知識,需自行承擔配方穩定性與安全性的風險。
適合對象:已具備專屬配方專利、擁有獨立研發實驗室的大型美妝集團,或是單純需要擴充產能的成熟品牌。

ODM(Original Design Manufacturer)委託設計製造
定義:代工廠提供從「市場調研、配方研發、包材設計、法規申請到生產製造」的一條龍服務。
優勢:大幅降低品牌方的進入門檻,節省研發時間與龐大的實驗室建置成本。品牌方只需專注於行銷與通路拓展。
劣勢:配方通常代工廠掌握,若未來欲更換代工廠,可能難以複製原配方。
適合對象:初創保養品品牌、KOL/網紅自創品牌、跨領域企業,或希望快速推出符合市場趨勢產品的品牌主。

如何挑選優質的化妝品代工廠?認明ISO 22716 GMP認證的重要性:

如何選擇最適合優質的模式?
評估的核心在於「研發能力」與「時間成本」。如果品牌缺乏自主研發團隊,ODM絕對是首選。在選擇ODM廠時,廠方的研發背景尤為重要。例如,由綠色生技專家陳耀寬教授創辦的歐思佛生技,這類具備學術研究基礎與專利技術的代工廠,能將先進的生物科技與天然植萃技術導入配方中,賦予產品更強的故事性與功效實證,幫助品牌在競爭激烈的市場中脫穎而出。

如何挑選合格的化妝品代工廠?認明ISO 22716(化妝品GMP)驗證的重要性
保養品是直接塗抹於肌膚的產品,其安全性與衛生標準至關重要。隨著全球法規趨嚴,選擇一家具備合格認證的代工廠,是保障消費者權益與品牌聲譽的第一道防線。在眾多指標中,「ISO 22716」化妝品GMP驗證是最核心的國際與國內標準。

什麼是ISO 22716?
ISO 22716是由國際標準化組織(ISO)特別針對化妝品產業制定的《優良製造規範(GMP)》指南。它涵蓋了化妝品從原料採購、生產、包裝、測試、儲存到運送的各個環節。
核心價值:確保產品在安全、衛生的環境下生產,並具備高度的品質一致性。取得此認證的工廠,其產品更容易跨越國際貿易壁壘,外銷至歐洲、東協等全球市場。ISO 22716標準係與國際接軌,規定化妝品製造場所必須符合優良製造準則。不僅要求廠房具備特定等級的無塵室硬體設備,更嚴格規範了軟體層面的操作標準操作程序(SOP)、人員衛生訓練、產品留樣與追溯機制。

評估優良代工廠的4大關鍵指標:

1.認證的真實性與有效期限
不要僅憑業務口頭承諾,應要求查看ISO 22716(GMP)確認證書是否仍在有效期限內,且認證機構具備公信力。
2.廠房環境與水質處理系統
化妝品成分中佔比最高的就是「水」。優良的廠家必須配備醫藥級RO逆滲透純水系統,並定期進行水質的微生物檢測。廠房動線也必須落實「人流與物流分離」,避免交叉污染。
3.頂尖的研發與法規團隊

具備強大研發能量的代工廠不僅能生產,還能為產品加分。歐思佛生技便是業界極具代表性的例子,在創辦人英國牛津大學博士陳耀寬教授的帶領下,以綠色生技專家的嚴格標準落實廠區管理與創新配方研發,能提供品牌更安全、具前瞻性的產品開發方案。

4. 品質管制(QC)與檢驗設備
合格的工廠會自建微檢室與品保實驗室,針對進料(IQ)、半成品(IPQC)與成品(OQC)進行嚴格把關。從離心機測試、黏度與pH值檢測,到微生物檢測,確保每一瓶出廠的保養品皆安全無虞。

 

歐思佛生技由英國牛津大學化學博士陳耀寬教授技術指導
歡迎洽詢歐思佛生技官方管道https://www.drallforu-oem.com

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